sexta-feira, 1 de setembro de 2017

INFORMATIVO - ANVISA SUSPENDE LOTES DE PARACETAMOL E AMOXICILINA IRREGULARES

Lotes de três medicamentos foram suspensos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na quarta-feira, dia 30 de agosto de 2017, após ter sido identificado que havia problema na qualidade ou no processo de fabricação. A medida vale somente para os produtos e laboratórios citados na resolução publicada no Diário Oficial da União.

O lote 0130/16 do Paracetamol (laboratório Hipolabor Farmacêutica Ltda.) foi suspenso depois que o Laboratório Central de Saúde do Governo de Santa Catarina identificou material sólido na solução, que deveria ser totalmente líquida. Mesmo tendo sido classificado como caso de baixo risco, a ação, preventiva, indica a não utilização.

Todos os lotes do Amoxil BD (amoxicilina tri-idratada) que está em nome da Glaxosmithkline Brasil nas embalagens de 200mg/5mL Pó suspensão oral X 100ml e 400mg/5ml Pó Suspensão Oral x 100ml estão suspensos.

Neste caso, o fabricante mudou a forma de fabricação do princípio ativo do medicamento. A Anvisa precisará realizar autorização prévia para garantir que a mudança não altere o funcionamento do medicamento no organismo e o tratamento dos pacientes.

Já o lote 15L20A do Sulfametoxazol + Trimetoprima 800 + 160mg foi suspenso porque o Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, identificou problemas na análise visual do produto que identifica se a forma, cor, textura e aspecto geral estão de acordo com o padrão do medicamento em questão. (Portal Brasil / Arquivo/ Agência Brasil)

 

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